【讯，2026年1月·武汉】 为助力药品生产企业提升质量控制水平，强化检验人员无菌操作与微生物限度检查能力，湖北省工业微生物菌种保藏与研究中心（以下简称“中心”）于近日成功举办了为期两天的“药品行业检验员无菌与限度检查法”专项实操培训班。来自全省药品生产及质量控制一线的26名检验骨干圆满完成学习任务，并通过严格考核。

本次培训采用“全实操、小班化、手把手”的教学模式，依托中心规范化的微生物实验室及丰富的标准菌株资源，重点围绕《中国药典》通则项下的无菌检查法与微生物限度检查法展开系统训练。

全流程实操，强化关键技能

在两天沉浸式实操课程中，学员分组进入中心标准化微生物实验室，在带教老师的指导下，逐项完成了以下核心模块：

无菌检查法：涵盖薄膜过滤法与直接接种法的规范操作，包括供试品无菌采样、阳性对照菌液制备（金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等）、培养基灵敏度检查及结果观察判定。

微生物限度检查：针对需氧菌计数、霉菌及酵母菌计数，以及控制菌检查（如大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等）进行全流程演练，学员掌握了供试液制备、平皿倾注法、涂布法及薄膜过滤法的关键技巧。

无菌操作规范：在B级洁净环境下，逐一纠正手部操作、器械传递、样品转移等细节，确保每位学员形成规范、稳定的无菌操作习惯。

中心为每位学员提供了详细的实操记录模板及标准操作规程（SOP），培训过程可追溯、成果可量化。

依托专业资源，服务产业需求

作为省内权威的工业微生物菌种保藏与应用研究机构，中心充分发挥标准菌株库及技术团队优势，为培训提供了阳性对照菌株、培养基及全套检验耗材。带教老师结合多年药品微生物检验实践，针对日常检验中常见的偏差案例（如假阳性/假阴性判定培养基适用性失败等）进行现场复盘与答疑，帮助学员建立系统的风险分析与排查能力。